Lundi, BioNTech sera assignée à comparaître pour répondre aux allégations d’une femme selon laquelle elle a subi de graves effets secondaires du vaccin à ARNm Covid-19. Il s’agit du premier des centaines de procès auxquels elle a été confrontée en Allemagne.
La plaignante, dont les coordonnées ne sont pas divulguées en vertu des lois sur la confidentialité, affirme que le vaccin de la société allemande lui a causé des douleurs au torse, un gonflement des membres, de la fatigue et des troubles du sommeil. Son avocat, Tobias Ulbrich de Rogert & Ulbrich, a déclaré à Reuters qu’il contesterait l’évaluation des régulateurs européens et allemands selon laquelle le vaccin de BioNTech a un profil risque-bénéfice positif.
La femme demande des dommages-intérêts d’au moins 150 000 EUR pour atteinte alléguée à sa santé et un montant indéterminé en réparation pour préjudice matériel. Selon la loi allemande, les fabricants de médicaments ou de vaccins ne sont tenus de verser une indemnisation pour les effets secondaires que si la « science médicale » montre que leurs produits causent des dommages qui ne sont pas proportionnels aux avantages, ou si les informations contenues dans la brochure du produit sont incorrectes.
Cependant, il est difficile de contester l’évaluation du profil positif des vaccins, étant donné que la semaine dernière, l’Agence européenne des médicaments a confirmé la sécurité des vaccins et a indiqué qu’au cours de la seule première année de la pandémie, les vaccins ont sauvé près de 20 millions de vies dans le monde. Cependant, l’EMA a reconnu que le risque de myocardite et de péricardite du vaccin Pfizer/BioNTch est très faible, en particulier pour les jeunes hommes.
Réponse BioNTech
Pour sa part, BioNTech a déclaré avoir examiné attentivement les allégations du demandeur et les avoir considérées comme non fondées. « Le profil bénéfice-risque positif du vaccin reste positif et le profil d’innocuité a été correctement caractérisé », a déclaré la société, notant que le vaccin a été administré à environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, dont 64 millions en Allemagne.
En mai, l’EMA avait reçu près de 1,7 million de signalements d’effets secondaires possibles, ce qui équivaut à environ 0,2 signalement pour 100 doses de vaccin. Cependant, bon nombre de ces rapports sont susceptibles de faire référence à des symptômes survenus accidentellement après la vaccination, ce qui est statistiquement attendu compte tenu du grand nombre de vaccinations. Pour évaluer si les symptômes sont effectivement liés au vaccin, l’EMA examine leur fréquence dans la population vaccinée par rapport à la population non vaccinée.
Qui paiera l’indemnité?
On ne sait pas encore qui paiera les indemnités et les frais de justice si BioNtech est reconnu coupable, commente Reuters. Contrats conclus UEexonèrent essentiellement les sociétés pharmaceutiques de toute responsabilité légale, ce qui signifie que les États membres supporteront une partie des coûts.
L’Allemagne et de nombreux autres pays ont également mis en place des fonds spéciaux pour indemniser les citoyens qui ont subi des dommages irréversibles à cause des vaccins, mais l’indemnisation par le fonds n’exclut pas la possibilité d’un litige séparé.
La situation est plus claire aux États-Unis, où les sociétés pharmaceutiques sont totalement exonérées de toute responsabilité.
En Allemagne, la majorité des plaignants sont représentés par deux cabinets d’avocats : Rogert & Ulbrich, qui a déclaré avoir environ 250 clients réclamant des dommages et intérêts, et Caesar-Preller, qui représente 100 autres affaires.
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