Le comité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné une recommandation positive pour l'approbation du premier médicament dans l'Union européenne adrénaline (épinéphrine), que les personnes subissent choc allergiquepeut être pris par inhalation plutôt que par injection.
Selon l'EMA, le médicament s'appelle EURNeffy et est rapidement absorbé par la membrane muqueuse tapissant la paroi interne du nez. Il sera utilisé pour traitement d'urgence des réactions allergiques graves, ce qui peut mettre la vie en danger. Lorsque de telles réactions provoquent une baisse de la tension artérielle, on parle de choc allergique ou anaphylactique.
Selon l’Académie européenne d’allergie et d’immunologie clinique (EAACI), les allergies constituent la maladie chronique la plus répandue en Europe. On estime qu'au moins 150 millions d'Européens souffrent d'allergies chroniques et 7 millions d'allergies alimentaires. Environ 20 % de ces patients souffrent de formes graves. C’est pourquoi ils vivent chaque jour avec la peur du choc allergique (anaphylactique). Si cela se produit, ils ont besoin d’un traitement urgent. Sinon, une obstruction des voies respiratoires ou un collapsus cardiovasculaire pourraient survenir et le patient pourrait mourir.
Adrénaline (épinéphrine)
L'épinéphrine peut sauver la vie des patients car elle réduit la réaction anaphylactique. Il détend également les muscles lisses des poumons, facilitant la respiration et améliorant la circulation sanguine.
Aujourd'hui, les personnes souffrant de formes sévères d'allergies sont obligées de s'injecter de l'adrénaline en cas de choc allergique. Cependant, dans de nombreux cas, eux-mêmes ou leurs soignants retardent l'administration du médicament, souligne l'EMA. Cela peut être dû à un certain nombre de raisons, notamment :
- peur des aiguilles
- préparation insuffisante pour les injections.
La nouvelle adrénaline pourrait résoudre ce problème car elle est administrée de manière beaucoup plus simple.
Quelle est son efficacité ?
Adrénaline EURNeffy, Pour des raisons éthiques et pratiques, non testé chez des patients présentant un choc allergique. Il a été testé sur 537 volontaires sains âgés de 19 à 55 ans dans le cadre de 14 études cliniques différentes. Ils ont comparé la réponse du corps à une injection intramusculaire d'adrénaline. Son effet sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque des participants a notamment été étudié. Son absorption, son métabolisme et son excrétion par l'organisme (c'est-à-dire sa pharmacocinétique) ont également été étudiés.
Il s’est avéré que l’épinéphrine inhalée était aussi efficace que l’adrénaline intramusculaire. De plus, il a provoqué des effets secondaires similaires, à l’exception d’une irritation nasale et de reniflements, qui ont été observés chez certains volontaires.
Ainsi, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a émis un avis positif pour l'approbation du médicament dans l'Union européenne. La décision finale sera prise par la Commission européenne dans les deux prochains mois.
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